核心價(jià)值： 闡釋平創(chuàng)醫(yī)療如何通過(guò)構(gòu)建國(guó)際頂尖的質(zhì)量與認(rèn)證體系，將“中國(guó)制造”的醫(yī)療器械打造成值得信賴(lài)的“全球產(chǎn)品”。

在全球化競(jìng)爭(zhēng)的時(shí)代，一款醫(yī)療器械能否走出國(guó)門(mén)，進(jìn)入對(duì)法規(guī)要求最嚴(yán)苛的歐美市場(chǎng)，是其技術(shù)實(shí)力、質(zhì)量管理水平和企業(yè)信譽(yù)的終極試金石。平創(chuàng)醫(yī)療的產(chǎn)品能夠遠(yuǎn)銷(xiāo)至全球76個(gè)國(guó)家和地區(qū)，并獲得國(guó)內(nèi)外超過(guò)1000家大型醫(yī)院的認(rèn)可，其背后是一張由多重國(guó)際權(quán)威認(rèn)證編織而成的“全球通行證”。

這張通行證的基礎(chǔ)，是貫穿始終的標(biāo)準(zhǔn)化質(zhì)量管理體系。公司不僅依據(jù)中國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)管理規(guī)范運(yùn)營(yíng)，更率先通過(guò)了代表全球醫(yī)療器械行業(yè)黃金準(zhǔn)則的ISO13485質(zhì)量管理體系認(rèn)證。這意味著從產(chǎn)品設(shè)計(jì)、原料采購(gòu)到生產(chǎn)、儲(chǔ)運(yùn)的全生命周期，都處于一套國(guó)際公認(rèn)的、嚴(yán)格受控的流程之中，確保了產(chǎn)品品質(zhì)的絕對(duì)穩(wěn)定與可追溯。

而真正的市場(chǎng)“敲門(mén)磚”，則是來(lái)自目標(biāo)市場(chǎng)官方監(jiān)管機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)。平創(chuàng)醫(yī)療的核心產(chǎn)品成功獲得了美國(guó)FDA（食品和藥物管理局）的注冊(cè)許可以及歐盟的CE認(rèn)證。FDA的認(rèn)可標(biāo)志著產(chǎn)品在安全性和有效性上滿(mǎn)足了全球監(jiān)管最嚴(yán)格市場(chǎng)的要求；CE標(biāo)志則是產(chǎn)品合法進(jìn)入歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)所有國(guó)家的強(qiáng)制性護(hù)照。此外，產(chǎn)品還符合歐盟的RoHS指令，在環(huán)保與人體健康保護(hù)上達(dá)到更高標(biāo)準(zhǔn)。

這些認(rèn)證絕非一紙空文，它們必須建立在實(shí)打?qū)嵉?ldquo;硬實(shí)力”之上。公司投入巨資興建的10萬(wàn)級(jí)無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)車(chē)間及萬(wàn)級(jí)實(shí)驗(yàn)室，是獲得無(wú)菌產(chǎn)品認(rèn)證的硬件基石。因此，平創(chuàng)醫(yī)療的國(guó)際認(rèn)證之路，實(shí)質(zhì)上是一條“以認(rèn)證促管理，以管理保品質(zhì)，以品質(zhì)贏市場(chǎng)”的良性循環(huán)路徑。它向全球客戶(hù)證明，來(lái)自中國(guó)的創(chuàng)新醫(yī)療器械，完全有能力、有決心達(dá)到并維持世界一流的品質(zhì)水準(zhǔn)。