在醫(yī)療器械的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系中，原料控制是重中之重。然而，有一種“原料”無處不在、至關(guān)重要，卻最易被忽視——那就是生產(chǎn)用水。對于佛山市平創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司而言，無論是生產(chǎn)醫(yī)用無菌耦合劑還是醫(yī)用水溶性潤滑劑，水的純度直接決定了產(chǎn)品最基本的生物安全性與化學(xué)穩(wěn)定性。將水質(zhì)管理提升到戰(zhàn)略高度，是平創(chuàng)醫(yī)療質(zhì)量管理體系超越常規(guī)、深入肌理的一個縮影。

平創(chuàng)醫(yī)療將生產(chǎn)用水按照注射用水的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行管理與控制。這遠(yuǎn)非接入市政管網(wǎng)那么簡單，而是一套嚴(yán)密的系統(tǒng)工程。公司廠區(qū)內(nèi)建立了獨立的制水系統(tǒng)，通過多級反滲透、連續(xù)電去離子（EDI）及循環(huán)巴氏消毒等工藝，持續(xù)生產(chǎn)出符合嚴(yán)格內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)的高純水。其關(guān)鍵指標(biāo)，如電導(dǎo)率、微生物限度、內(nèi)毒素含量，均被納入在線監(jiān)測與定時抽檢范圍，數(shù)據(jù)實時記錄并需符合預(yù)警機制。這意味著，每一批次產(chǎn)品所用的水，其“出身”和“履歷”都與高分子原料一樣清晰可查。

這套關(guān)于“水”的嚴(yán)格管理體系，其價值是隱形的，卻也是根本性的。它確保了產(chǎn)品配方的純凈基底，杜絕了因水中離子或微生物引入導(dǎo)致的產(chǎn)品性能衰減、刺激風(fēng)險或防腐挑戰(zhàn)。這是平創(chuàng)醫(yī)療對“安全”一詞從源頭理解的體現(xiàn)：安全始于最基礎(chǔ)的組成部分。當(dāng)客戶信賴平創(chuàng)產(chǎn)品的溫和與穩(wěn)定時，這份信賴的一部分，正來源于對這條看不見的質(zhì)量“命脈”的極致把控。它揭示了，真正的質(zhì)量管理，是對每一個可能影響終點的變量，無論大小，都報以同等的敬畏與執(zhí)著。