迎接醫(yī)院評審,對任何醫(yī)療機構而言都是一場對系統(tǒng)性管理能力的深度檢驗。在感染控制這一核心評審項上,專家的問題往往直指細節(jié)與證據。當被問及“如何確保用于經食管超聲的耦合劑絕對無菌”時,一份泛泛的合格證顯然不夠。平創(chuàng)醫(yī)療的無菌耦合劑,其設計生產體系便預先準備了一份邏輯嚴謹、證據完整的 “標準答案” ,幫助科室從容應對,展現扎實的管理功底。
這份“答卷”的撰寫,始于對評審邏輯的深刻理解。評審關注的是風險可控與過程可溯。因此,平創(chuàng)產品的合規(guī)性構建,不是圍繞最終檢驗,而是圍繞 “全過程的可驗證性” 展開。從十萬級潔凈車間的環(huán)境監(jiān)測連續(xù)數據,到環(huán)氧乙烷滅菌工藝每一批次的四大參數(溫度、濕度、濃度、時間)曲線與生物指示劑陰性報告,再到包裝密封性的驗證記錄,每一個環(huán)節(jié)都生成了客觀、可追溯的質量證據。
作為源頭工廠,平創(chuàng)醫(yī)療能夠為每一批次產品提供伴隨的、完整的 “質量檔案” 。這份檔案不是宣傳冊,而是生產與質控活動的真實記錄。當評審專家需要核查時,科室可以隨時調閱這份檔案,用詳實的數據和驗證報告來回答質詢。這從根本上改變了科室的應對模式:從被動解釋“我們相信它無菌”,轉變?yōu)橹鲃诱故?“這是它如何被確保無菌的全部證據” 。
因此,選擇平創(chuàng)無菌耦合劑,對于醫(yī)院而言,等同于引入了一套 “內置的評審支持系統(tǒng)” 。它顯著減輕了感染管理科和臨床科室在應對這類高風險耗材質詢時的舉證壓力,將復雜的專業(yè)技術驗證工作,前置并固化在產品的生產質量體系之中。這不僅能幫助醫(yī)院順利通過評審,更能從細節(jié)處彰顯醫(yī)院在耗材準入和風險管理上的嚴謹態(tài)度與專業(yè)水平。

5g器械導入潤滑劑
腔道用超聲耦合劑
醫(yī)用消毒超聲耦合劑
醫(yī)用一次性灌腸器