在醫(yī)療器械領(lǐng)域,尤其是直接接觸人體黏膜的產(chǎn)品,有一道至關(guān)重要的“安全紅線”——生物相容性。對于平創(chuàng)醫(yī)療的醫(yī)用水溶性潤滑劑而言,其作為第二類醫(yī)療器械的身份,決定了生物相容性是其設(shè)計的起點與不可妥協(xié)的底線。這份看不見的嚴(yán)謹(jǐn),構(gòu)成了臨床可見的、最基礎(chǔ)的信任。
核心技術(shù)的挑戰(zhàn)在于,如何讓一款化學(xué)合成的高分子凝膠,在復(fù)雜的生理環(huán)境中被識別為“友好”。平創(chuàng)醫(yī)療的研發(fā)從分子層面規(guī)避風(fēng)險,精選高純度聚合物原料,確保最終的高分子鏈結(jié)構(gòu)穩(wěn)定,不會在使用環(huán)境中降解并釋放刺激性物質(zhì)。最終配方必須通過依據(jù)國際標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行的全套生物學(xué)評價:包括細(xì)胞毒性試驗、皮膚刺激與遲發(fā)型超敏反應(yīng)試驗,以及最關(guān)鍵的黏膜刺激試驗。所有這些報告,構(gòu)成了一份厚重的 “生物安全檔案” ,它是產(chǎn)品注冊的核心資料,也是比任何廣告都更有力的安全承諾。
從臨床痛點視角看,忽視生物相容性可能帶來直接傷害。劣質(zhì)潤滑劑可能引起患者黏膜灼燒感、紅腫、甚至誘發(fā)過敏反應(yīng),導(dǎo)致檢查中斷并可能引發(fā)糾紛。使用平創(chuàng)的水溶性潤滑劑,醫(yī)護(hù)人員可以完全專注于操作本身,無需擔(dān)憂由介質(zhì)引起的意外不良反應(yīng)。在質(zhì)量管理體系中,生物相容性管理是全生命周期的過程。平創(chuàng)作為源頭工廠,建立了嚴(yán)格的原材料變更控制程序。任何原料供應(yīng)商或規(guī)格的變更,都必須重新評估其生物相容性影響,因為不同工藝生產(chǎn)的同一原料,其雜質(zhì)譜可能天差地別。
因此,對于醫(yī)院采購與科室管理者而言,選擇擁有完備生物相容性證據(jù)的械字號潤滑劑,是進(jìn)行風(fēng)險管控的明智之舉。它符合醫(yī)院評審中對醫(yī)療器械準(zhǔn)入的合規(guī)性要求,降低了因耗材安全問題帶來的潛在院內(nèi)風(fēng)險。平創(chuàng)醫(yī)療用一份份嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膶嶒瀳蟾?,將這條看不見的“安全線”,編織成了患者與醫(yī)務(wù)工作者之間看得見的、堅實的信任紐帶。

5g器械導(dǎo)入潤滑劑
腔道用超聲耦合劑
醫(yī)用消毒超聲耦合劑
醫(yī)用一次性灌腸器