當一款醫(yī)用產(chǎn)品決心服務于全球最嚴苛的臨床標準時，國際認證便不再是可有可無的加分項，而是通往核心市場的必備船票。平創(chuàng)醫(yī)療的醫(yī)用無菌耦合劑（腔道專用型），正是憑借一系列嚴謹?shù)膰H認證與檢測，證明了其超越常規(guī)的品質(zhì)，得以進入全球高端醫(yī)療市場的“深水區(qū)”。

腔道超聲檢查直接接觸人體黏膜，其感染風險等級最高，因此全球各大醫(yī)療體系對此類產(chǎn)品的監(jiān)管也最為嚴格。平創(chuàng)醫(yī)療的無菌耦合劑，首先確保了產(chǎn)品本身符合中國醫(yī)療器械的最高無菌要求。但我們的目標不止于此。我們主動將產(chǎn)品送至國際權(quán)威檢測機構(gòu)，依據(jù) ISO 10993系列標準（醫(yī)療器械生物學評價） 進行全面的生物相容性測試，包括細胞毒性、皮膚刺激、黏膜刺激等關(guān)鍵項目。這份報告是全球多數(shù)國家和地區(qū)監(jiān)管機構(gòu)認可的科學語言，它用數(shù)據(jù)證明了產(chǎn)品與人體黏膜接觸時的絕對安全性，掃清了技術(shù)準入的首要障礙。

更進一步，我們積極推動生產(chǎn)質(zhì)量體系與國際接軌。平創(chuàng)醫(yī)療的生產(chǎn)基地按照 ISO 13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系 運行，這意味著從原料采購到無菌生產(chǎn)的全過程，都處于國際通用的標準化管控之下。對于歐洲、東南亞、中東等海外市場，我們依據(jù)目標市場的法規(guī)要求，申請了相應的認證或注冊。這些認證如同一本本護照，讓我們的產(chǎn)品能夠合法、合規(guī)地進入不同國家的醫(yī)院供應鏈，特別是那些對采購品有著嚴格審計流程的頂尖私立醫(yī)院或國際醫(yī)療集團。

擁有國際認證背書的產(chǎn)品，在海外高端市場具備顯著的競爭優(yōu)勢。它讓海外的臨床專家和采購官相信，他們選擇的是一款經(jīng)過多重驗證、品質(zhì)可靠的產(chǎn)品，能夠有效支撐其開展高標準的腔道超聲診斷，并保護患者安全。平創(chuàng)醫(yī)療的無菌耦合劑，因此從中國本土的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，升維成為一款有資質(zhì)服務全球患者的國際型醫(yī)療工具，實現(xiàn)了品牌價值與市場空間的同步拓展。