介入超聲室的操作指南上,“無菌原則”被反復(fù)強調(diào)。常規(guī)流程清晰而嚴格:消毒皮膚-等待晾干-涂抹無菌耦合劑-進行操作。這個順序的邏輯鏈看似牢固,卻建立在一個脆弱的假設(shè)上:每一步都執(zhí)行得絕對完美,且步驟之間沒有污染間隙。
然而臨床現(xiàn)實充滿變數(shù):搶救時爭分奪秒,消毒液是否完全干透?打開耦合劑瓶蓋、擠出的瞬間,是否引入了新的污染?這種對“完美操作順序”的依賴,本身就是一種風(fēng)險。
平創(chuàng)醫(yī)療設(shè)計消毒超聲耦合劑的初衷,就是打破這種依賴。我們希望創(chuàng)造一種產(chǎn)品,能將感染控制的“時間點”保護,擴展為覆蓋整個操作的“時間段”防護。難點在于,如何讓消毒與耦合兩種功能,不是簡單疊加,而是深度融合、互不干擾。
這要求核心技術(shù)必須解決矛盾:既要承載足量、有效的消毒成分,又不能影響超聲波穿透的純凈度。我們的答案是一種“智能緩釋”凝膠體系。消毒因子被穩(wěn)固地鑲嵌在凝膠的三維網(wǎng)格中,當(dāng)接觸皮膚時,在濕潤環(huán)境下開始平穩(wěn)、持續(xù)地釋放,在探頭接觸區(qū)域形成一道動態(tài)的抗菌屏障。整個過程,消毒在后臺靜默運行,而前端成像的清晰度絲毫不受影響。
獲得FDA 510(k)和CE認證的過程,本質(zhì)上是對這一“融合”理念的極限測試。審核不僅關(guān)注最終的殺菌率,更追溯消毒劑在凝膠中的分布均勻性、長期穩(wěn)定性,以及對聲學(xué)性能的零影響證據(jù)。平創(chuàng)醫(yī)療依靠源頭工廠的完整研發(fā)與質(zhì)量管理體系,通過了這場考驗。
現(xiàn)在,使用這款產(chǎn)品,操作流程簡化為一步:涂抹。它用確定性的產(chǎn)品設(shè)計,彌補了人為操作中可能出現(xiàn)的不確定性間隙。它讓醫(yī)生可以更專注于手法與路徑規(guī)劃,因為基礎(chǔ)的感控屏障,已經(jīng)由產(chǎn)品自身建立。這或許是對“主動安全”理念的一次生動詮釋。

5g器械導(dǎo)入潤滑劑
腔道用超聲耦合劑
醫(yī)用消毒超聲耦合劑
醫(yī)用一次性灌腸器