對(duì)于一家立足中國(guó)、服務(wù)全球的醫(yī)療器械企業(yè)而言，其產(chǎn)品的“健康”與“可信賴”，需要一張經(jīng)由國(guó)際權(quán)威機(jī)構(gòu)背書的全球網(wǎng)絡(luò)來(lái)證明。平創(chuàng)醫(yī)療成功構(gòu)建了這樣一張覆蓋主要經(jīng)濟(jì)體的認(rèn)證與市場(chǎng)網(wǎng)絡(luò)，使其每一款產(chǎn)品都如同在一家全球頂級(jí)的“品質(zhì)診所”中經(jīng)過(guò)了嚴(yán)苛體檢，從而贏得了從中國(guó)到世界76個(gè)國(guó)家和地區(qū)的廣泛信賴。

這張網(wǎng)絡(luò)的基石，是由ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證構(gòu)成的“通用語(yǔ)言”。它標(biāo)志著公司從產(chǎn)品設(shè)計(jì)、采購(gòu)、生產(chǎn)到服務(wù)的全生命周期管理，符合國(guó)際通用的最嚴(yán)謹(jǐn)框架。在此之上，獲得代表全球兩大最嚴(yán)苛市場(chǎng)的準(zhǔn)入許可——美國(guó)FDA注冊(cè)與歐盟CE認(rèn)證，則如同取得了行醫(yī)資格的“?？茍?zhí)照”。尤其是FDA的認(rèn)可，其審核之嚴(yán)格聞名于世，平創(chuàng)醫(yī)療的產(chǎn)品通過(guò)審核，充分證明了其在安全性、有效性和生產(chǎn)體系上已達(dá)到國(guó)際一流水準(zhǔn)。

尤為重要的是，這張網(wǎng)絡(luò)并非靜態(tài)的“證書墻”，而是持續(xù)運(yùn)行的質(zhì)量保障體系。它要求企業(yè)必須建立可追溯機(jī)制，確保任何產(chǎn)品都能回溯至生產(chǎn)批次乃至原料來(lái)源。這意味著，無(wú)論一支醫(yī)用消毒超聲耦合劑最終被用于國(guó)內(nèi)某家三甲醫(yī)院的介入手術(shù)，還是出口至歐洲的某個(gè)診所，其背后的生產(chǎn)環(huán)境（十萬(wàn)級(jí)車間）、工藝控制（HKH工藝）和質(zhì)檢記錄（萬(wàn)級(jí)實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)）都是透明且可核查的。這張無(wú)形的全球“品質(zhì)診所”網(wǎng)絡(luò)，讓平創(chuàng)醫(yī)療的產(chǎn)品超越了地理邊界，成為全球醫(yī)護(hù)人員手中一份可靠的、有國(guó)際信譽(yù)背書的專業(yè)選擇。