在醫(yī)療器械制造領(lǐng)域,質(zhì)量是產(chǎn)品的生命線。平創(chuàng)醫(yī)療始終將質(zhì)量管理放在首位,通過建立完善的質(zhì)量管控體系,確保每一支耦合劑都符合最高的品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)。從原料采購到產(chǎn)品出廠,每個(gè)環(huán)節(jié)都實(shí)施嚴(yán)格的質(zhì)量控制,為醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供安全可靠的產(chǎn)品保障。
原料質(zhì)量是產(chǎn)品品質(zhì)的基礎(chǔ)。平創(chuàng)醫(yī)療對原料供應(yīng)商實(shí)施嚴(yán)格的準(zhǔn)入審核和定期評估制度。所有原料都必須符合藥用標(biāo)準(zhǔn),并經(jīng)過多道檢測程序。特別是直接接觸人體的凝膠基質(zhì),我們采用更高標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用級原料,并建立了完善的原料追溯系統(tǒng),確保任何質(zhì)量問題都能追溯到具體批次。
生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制尤為關(guān)鍵。平創(chuàng)醫(yī)療的生產(chǎn)基地按照醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求建設(shè),配備先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備和自動化控制系統(tǒng)。生產(chǎn)環(huán)境達(dá)到十萬級潔凈標(biāo)準(zhǔn),定期進(jìn)行環(huán)境監(jiān)測和驗(yàn)證。從配料、灌裝到包裝,每個(gè)生產(chǎn)環(huán)節(jié)都設(shè)有質(zhì)量控制點(diǎn),實(shí)施全程監(jiān)控,確保產(chǎn)品批次間的高度一致性。
在產(chǎn)品放行前,我們還要完成全面的成品檢驗(yàn)。除了常規(guī)的理化指標(biāo)和微生物限度檢測,我們還會定期將產(chǎn)品送第三方權(quán)威機(jī)構(gòu)進(jìn)行驗(yàn)證。平創(chuàng)醫(yī)療建立了完善的產(chǎn)品追溯系統(tǒng),每個(gè)最小銷售單位都可以追溯到生產(chǎn)全過程,為產(chǎn)品質(zhì)量提供了有力保障。這些嚴(yán)格的質(zhì)量管控措施,確保了產(chǎn)品性能的穩(wěn)定可靠。

耦合劑智能供料器
5g器械導(dǎo)入潤滑劑
腔道用超聲耦合劑
醫(yī)用無菌耦合劑(腔道用醫(yī)用超聲耦合劑)