在醫(yī)療器械行業(yè)，質(zhì)量是企業(yè)的生命線，更是對(duì)患者生命的莊嚴(yán)承諾。平創(chuàng)醫(yī)療將質(zhì)量管理視為一項(xiàng)貫穿產(chǎn)品全生命周期的系統(tǒng)工程，構(gòu)建了從研發(fā)源頭到臨床終端的嚴(yán)密防線，守護(hù)著交付給醫(yī)院的每一支產(chǎn)品。

我們的質(zhì)量管理體系建立在堅(jiān)實(shí)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)之上。公司很早就通過(guò)了ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證，這是一套專門(mén)用于醫(yī)療器械的、全球公認(rèn)的嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)。在此框架下，我們將質(zhì)量控制的節(jié)點(diǎn)前置到研發(fā)與設(shè)計(jì)階段，確保產(chǎn)品從概念誕生之初就符合安全、有效的核心要求。對(duì)于核心產(chǎn)品如醫(yī)用無(wú)菌耦合劑，其生產(chǎn)被置于十萬(wàn)級(jí)無(wú)菌潔凈車間這一高規(guī)格環(huán)境中進(jìn)行，并采用經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的可靠滅菌工藝，確保達(dá)到無(wú)菌保證水平。

質(zhì)量不僅僅關(guān)乎最終檢驗(yàn)，更體現(xiàn)在對(duì)每一個(gè)生產(chǎn)細(xì)節(jié)的掌控。平創(chuàng)醫(yī)療引進(jìn)了德國(guó)專利技術(shù)及全自動(dòng)化生產(chǎn)設(shè)備，通過(guò)精密的機(jī)械控制和減少人為干預(yù)，極大提升了生產(chǎn)過(guò)程的穩(wěn)定性與產(chǎn)品的一致性。從原料入庫(kù)、配制灌裝到成品包裝，關(guān)鍵工序均被納入嚴(yán)格的監(jiān)控體系。我們擁有專業(yè)的質(zhì)檢團(tuán)隊(duì)和萬(wàn)級(jí)檢驗(yàn)室，對(duì)每一批次產(chǎn)品進(jìn)行嚴(yán)格的理化、微生物學(xué)等全項(xiàng)目檢測(cè)，確保只有完全合格的產(chǎn)品才能放行出廠。

這套環(huán)環(huán)相扣的質(zhì)量管理網(wǎng)絡(luò)，其最終目的是實(shí)現(xiàn)卓越的“產(chǎn)品性能”和絕對(duì)的“使用安全”。無(wú)論是確保耦合劑穩(wěn)定的聲學(xué)性能以獲取清晰診斷圖像，還是保證其生物相容性以避免患者皮膚刺激，都是平創(chuàng)質(zhì)量管理的核心產(chǎn)出。我們交付的不僅是一件商品，更是一份融入了嚴(yán)謹(jǐn)體系與責(zé)任心的安全保障。