在醫(yī)療器械領(lǐng)域，質(zhì)量絕非最終檢驗(yàn)的一道關(guān)卡，而是融入產(chǎn)品設(shè)計(jì)、原料篩選、生產(chǎn)全流程的基因。對于直接接觸人體黏膜、用于器械導(dǎo)入的潤滑劑而言，任何微小的質(zhì)量偏差都可能引發(fā)刺激、過敏或感染風(fēng)險(xiǎn)。平創(chuàng)醫(yī)療將ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的要求，內(nèi)化為對“醫(yī)用水溶性潤滑劑（器械導(dǎo)入潤滑劑）”從誕生到交付的每一個(gè)細(xì)節(jié)的苛求，致力于實(shí)現(xiàn)“零缺陷”的交付目標(biāo)。

我們的質(zhì)量管理，始于基于風(fēng)險(xiǎn)的設(shè)計(jì)開發(fā)。在配方設(shè)計(jì)階段，就充分評(píng)估并驗(yàn)證所有原料的生物相容性與化學(xué)穩(wěn)定性，確保終產(chǎn)品對黏膜無刺激、無毒性。生產(chǎn)過程在潔凈環(huán)境下進(jìn)行，對水質(zhì)純度、環(huán)境溫濕度、灌裝精度等關(guān)鍵工藝參數(shù)進(jìn)行連續(xù)監(jiān)控與記錄，確保每一支產(chǎn)品的理化性質(zhì)（如pH值、粘度）均一穩(wěn)定。對于這支直接用于身體內(nèi)部的潤滑劑，我們執(zhí)行比普通標(biāo)準(zhǔn)更為嚴(yán)苛的內(nèi)控指標(biāo)。

質(zhì)量穩(wěn)定的核心在于供應(yīng)鏈的卓越管理。平創(chuàng)醫(yī)療對主要原材料供應(yīng)商實(shí)施嚴(yán)格的現(xiàn)場審計(jì)與準(zhǔn)入制度，建立長期戰(zhàn)略合作，確保源頭的純凈與可靠。我們擁有自建的核心生產(chǎn)基地，實(shí)現(xiàn)了從原料預(yù)處理到成品灌裝的關(guān)鍵工序自主控制，杜絕了外包可能帶來的質(zhì)量波動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)。每一批次產(chǎn)品，從原料入庫到成品出庫，都具備完整的雙向追溯鏈條，任何疑問均可迅速溯源至源頭。

最終，質(zhì)量管理的價(jià)值體現(xiàn)在臨床終端的安心使用。我們的器械導(dǎo)入潤滑劑，其純凈度、潤滑持久性、易清洗性均經(jīng)過嚴(yán)格測試與驗(yàn)證。醫(yī)院采購與院感部門可以信賴，選擇平創(chuàng)的產(chǎn)品，即是選擇了一套經(jīng)過國際標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證、過程完全受控的質(zhì)量保證體系。我們交付的不僅是一支支潤滑劑，更是一份對患者安全堅(jiān)定不移的承諾，和一份讓臨床操作者放心的品質(zhì)保障。