骨科醫(yī)療器械行業(yè)是醫(yī)療器械行業(yè)中的重要子行業(yè)。在過去30年中，整個(gè)骨科醫(yī)療器械行業(yè)在全球范圍內(nèi)經(jīng)歷了一個(gè)高速發(fā)展的階段。在不斷的學(xué)習(xí)和競爭中，國產(chǎn)骨科醫(yī)療器械在各方面取得了長足的進(jìn)步，逐漸打破外資壟斷的格局，行業(yè)內(nèi)形成了一批具有較強(qiáng)競爭力的本土企業(yè)。但是，同發(fā)達(dá)國家相比，我國骨科醫(yī)療器械技術(shù)含量及產(chǎn)品檔次仍有待進(jìn)一步提高。

市場規(guī)模

骨科醫(yī)療器械按照治療疾病種類不同可分為創(chuàng)傷類器械、脊柱類器械、關(guān)節(jié)類器械以及其他。

2015~2017年，我國骨科醫(yī)療器械市場快速發(fā)展，市場規(guī)模由164.2億元增長到225.6億元。從主要細(xì)分類別來看，創(chuàng)傷類骨科醫(yī)療器械一直是我國骨科醫(yī)療器械最大的細(xì)分市場，2017年市場規(guī)模為68.8億元；脊柱類骨科醫(yī)療器械發(fā)展迅速，市場規(guī)模增長至66.1億元，是增長最快的骨科醫(yī)療器械細(xì)分市場；關(guān)節(jié)類骨科醫(yī)療器械也保持快速增長的態(tài)勢，2017年市場規(guī)模達(dá)56.1億元。

值得注意的是，2017年創(chuàng)傷類骨科醫(yī)療器械的市場份額有所下降。2017年，創(chuàng)傷類骨科醫(yī)療器械市場份額為30.51%，脊柱類骨科醫(yī)療器械市場份額為29.31%，關(guān)節(jié)類骨科醫(yī)療器械市場份額為24.89%。

在進(jìn)出口貿(mào)易方面，相較于歐美等發(fā)達(dá)國家和地區(qū)，我國骨科醫(yī)療器械行業(yè)起步晚，技術(shù)存在不足，尤其是在高值骨科醫(yī)療器械方面，國內(nèi)企業(yè)普遍生產(chǎn)能力不足，難以滿足市場需求，因此主要依靠進(jìn)口。2015~2017年，我國主要從歐洲、美國等國家和地區(qū)進(jìn)口骨科醫(yī)療器械，進(jìn)口額由95.5億元增加到126.3億元。

我國企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品主要集中在中低端市場，因此主要出口中低端骨科醫(yī)療器械，以價(jià)格競爭優(yōu)勢拓展國際市場，出口地主要是東南亞、南美、非洲等國家和地區(qū)。2017年我國骨科醫(yī)療器械出口額為52.3億元。

行業(yè)特點(diǎn)

在我國醫(yī)療器械行業(yè)快速發(fā)展的整體大環(huán)境下，骨科醫(yī)療器械行業(yè)作為一個(gè)新興的朝陽產(chǎn)業(yè)不斷進(jìn)步，行業(yè)發(fā)展呈現(xiàn)以下特點(diǎn)：

一是創(chuàng)傷類產(chǎn)品規(guī)模占比高，脊柱和關(guān)節(jié)類產(chǎn)品增速相對較快。由于生產(chǎn)技術(shù)和進(jìn)入門檻沒有脊柱和人工關(guān)節(jié)器械要求那么高，我國幾乎所有的骨科企業(yè)都有創(chuàng)傷產(chǎn)品線，創(chuàng)傷類器械市場相對成熟，市場占比高于脊柱和關(guān)節(jié)類器械。近年來，隨著老齡化社會進(jìn)程的加快，我國脊柱、關(guān)節(jié)類骨科器械不斷發(fā)展，增速高于創(chuàng)傷類器械。

二是行業(yè)整合提速。近年來，并購成為保持骨科醫(yī)療器械公司競爭力的重要手段?？鐕髽I(yè)對國內(nèi)企業(yè)的并購之風(fēng)已經(jīng)形成，國內(nèi)企業(yè)之間的并購也蔚然成風(fēng)。隨著并購的進(jìn)行，骨科醫(yī)療器械領(lǐng)域大型企業(yè)市場份額不斷提高，市場話語權(quán)增強(qiáng)。同時(shí)，國內(nèi)不斷加大醫(yī)療器械行業(yè)的監(jiān)管力度，對品質(zhì)要求更趨嚴(yán)格，中小企業(yè)的生存壓力增加。

三是進(jìn)口產(chǎn)品替代加速。國內(nèi)企業(yè)已掌握骨科醫(yī)療器械的主要制造技術(shù)，但是產(chǎn)品主要集中于中低端，關(guān)節(jié)類高端的產(chǎn)品還以進(jìn)口為主，國內(nèi)企業(yè)在原材料加工、生產(chǎn)工藝、表面處理等方面的技術(shù)水平有待提升。雖然目前跨國企業(yè)的骨科醫(yī)療器械產(chǎn)品在國內(nèi)市場仍占有顯著優(yōu)勢，但這些優(yōu)勢已經(jīng)開始呈現(xiàn)削弱態(tài)勢。隨著技術(shù)的不斷提升，國內(nèi)骨科器械產(chǎn)品憑著價(jià)格優(yōu)勢搶奪進(jìn)口產(chǎn)品市場，越來越多的患者傾向于主動(dòng)選擇國產(chǎn)骨科器械，加上醫(yī)保對國產(chǎn)產(chǎn)品的傾斜，客觀上促進(jìn)國產(chǎn)骨科器械需求增長。國產(chǎn)骨科植入器械的份額不斷上升，進(jìn)口替代持續(xù)推進(jìn)。目前，創(chuàng)傷領(lǐng)域基本完成進(jìn)口替代，預(yù)計(jì)2020年左右將完成脊柱、關(guān)節(jié)等產(chǎn)品的進(jìn)口替代。相較于創(chuàng)傷類和脊柱類產(chǎn)品，人工關(guān)節(jié)類器械是永久性植入產(chǎn)品，技術(shù)門檻高，制造工藝難且手術(shù)難度大，進(jìn)口替代速度相對較慢。

四是高端產(chǎn)品需求擴(kuò)大。隨著國民可支配收入的增加、老年人口比例的上升、醫(yī)療觀念的轉(zhuǎn)變以及醫(yī)保覆蓋面的擴(kuò)大，我國對高端骨科醫(yī)療器械的需求將保持較高增速。經(jīng)過多年的市場培育，患者對骨科植入器械的接受度不斷提高。未來，高端骨科醫(yī)療器械領(lǐng)域的投資、并購還會增多，良好的市場前景以及巨大的成長空間將為企業(yè)發(fā)展帶來更大的動(dòng)力。

發(fā)展趨勢

我國骨科醫(yī)療器械的市場需求主要來自于以下方面：其一，老年人多有骨質(zhì)疏松且行動(dòng)不便，易跌倒、摔傷等，一旦骨組織受傷，其受損程度嚴(yán)重于年輕人，多需要進(jìn)行手術(shù)治療，因此老年人是骨科醫(yī)療器械的主要需求群體。近年來，我國老齡人口不斷增加，促進(jìn)了骨科醫(yī)療器械的需求增加。其二，交通事故是導(dǎo)致骨折的重要原因之一。我國雖然在不斷控制交通事故的發(fā)生，但隨著汽車保有量的增加，人們乘坐汽車出行的比率上升，交通事故仍然不斷出現(xiàn)，因交通事故而導(dǎo)致骨傷的患者也構(gòu)成了骨科醫(yī)療器械的主要需求群體。其三，隨著我國醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的深入，醫(yī)保的報(bào)銷范圍不斷拓寬，報(bào)銷比例不斷提高，同時(shí)骨科醫(yī)療技術(shù)不斷改進(jìn)，骨科醫(yī)院的數(shù)量持續(xù)增加，極大地促進(jìn)了骨科醫(yī)療器械的消費(fèi)。其四，在消費(fèi)升級態(tài)勢下，人們越來越重視健康，醫(yī)療衛(wèi)生費(fèi)用支出比例逐步提高，骨科醫(yī)療器械的支付能力也逐漸提高，有利于骨科醫(yī)療器械的消費(fèi)提升。

2015~2017年，我國骨科醫(yī)療器械基本保持供需平衡的態(tài)勢。但在供給方面，跨國企業(yè)供給能力要遠(yuǎn)強(qiáng)于國內(nèi)企業(yè)，國內(nèi)市場主要被跨國企業(yè)占據(jù)，國內(nèi)企業(yè)供給能力仍有較大的提升空間。2017年，我國骨科醫(yī)療器械的供給規(guī)模為234.1億元，需求規(guī)模為225.6億元。

近年來，我國對骨科醫(yī)療器械行業(yè)政策持鼓勵(lì)支持的態(tài)度，并在原材料、技術(shù)、市場需求等方面對骨科醫(yī)療器械的發(fā)展起到推動(dòng)作用。2017年1月，國家發(fā)改委公布了《戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)產(chǎn)品和服務(wù)指導(dǎo)目錄（2016版）》，明確認(rèn)定髖/膝/肩等人工關(guān)節(jié)假體、骨誘導(dǎo)人工骨、人工骨/金屬骨固定材料、人工椎間盤等骨植入材料為戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)產(chǎn)品。2017年5月，科技部辦公廳發(fā)布了《“十三五”醫(yī)療器械科技創(chuàng)新專項(xiàng)規(guī)劃》，提出在骨科修復(fù)與植入材料及器械領(lǐng)域，重點(diǎn)開發(fā)具有國際領(lǐng)先水平的可承載骨誘導(dǎo)修復(fù)材料，可吸收骨固定產(chǎn)品，高耐磨、長耐久新型人工髖、人工膝及人工椎間盤等產(chǎn)品。

從上述分析可以看出，在多種因素的推動(dòng)下，我國骨科醫(yī)療器械市場容量正呈現(xiàn)不斷擴(kuò)大的趨勢。首先，老年人是骨科醫(yī)療器械的主要需求群體。2017年新增老年人口首次超過1000萬，預(yù)計(jì)到2050年前后，我國老年人口數(shù)將達(dá)到峰值4.87億，占總?cè)丝诘?4.9%。其次，隨著人們健康意識的增強(qiáng)，骨科醫(yī)院入院人數(shù)呈增加態(tài)勢，我國綜合醫(yī)院幾乎都設(shè)有骨科，同時(shí)專業(yè)骨科醫(yī)院的數(shù)量也在不斷增加，醫(yī)療技術(shù)不斷提高。第三，我國脊柱類、關(guān)節(jié)類骨科醫(yī)療器械市場主要被跨國企業(yè)占據(jù)，國內(nèi)企業(yè)市場占有率較低。而跨國企業(yè)的產(chǎn)品往往價(jià)格較高，且醫(yī)?？蓤?bào)銷的比例較低。隨著醫(yī)療器械轉(zhuǎn)型升級以及醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，脊柱類、關(guān)節(jié)類骨科醫(yī)療器械國產(chǎn)化率提高將是必然趨勢，這將給我國本土企業(yè)創(chuàng)造良好的發(fā)展空間。

綜上所述，預(yù)計(jì)2018~2021年，在我國老齡人口增加、人們消費(fèi)能力提升、骨科醫(yī)療水平提高、政策鼓勵(lì)等因素的推動(dòng)下，我國骨科醫(yī)療器械市場規(guī)模將不斷擴(kuò)大，但增速會有所下降。2021年我國骨科醫(yī)療器械市場規(guī)模預(yù)計(jì)將達(dá)到400.7億元。