對于直接關乎患者生命健康的醫(yī)療器械而言，質量絕非一句口號，而是必須融入血脈的基因。佛山市平創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司將“質量”視為企業(yè)生存與發(fā)展的基石，通過構建系統(tǒng)化、國際化的質量管理體系，將嚴謹?shù)陌踩兄Z，轉化為每一支產(chǎn)品中可感知、可驗證的可靠品質。

我們的質量管理體系建立在公認的國際標準之上。公司先后通過了ISO13485醫(yī)療器械質量管理體系認證，并為核心產(chǎn)品取得了歐盟CE認證、美國FDA市場準入許可等權威資質。這些認證的獲得與維持，意味著平創(chuàng)醫(yī)療從產(chǎn)品設計開發(fā)、供應商管理、生產(chǎn)過程控制到上市后監(jiān)督的全生命周期，都經(jīng)受了全球最嚴格標準之一的系統(tǒng)性審視。例如，對于風險等級最高的醫(yī)用無菌耦合劑，其生產(chǎn)必須在十萬級潔凈車間完成，并采用經(jīng)過嚴格驗證的終端滅菌工藝，確保達到無菌保證水平（SAL≤10??）。這不僅是法規(guī)要求，更是我們內化于心的行動準則。

這種對質量的極致追求，最終凝結為臨床終端看得見、摸得著的“可視化信任”。我們所有產(chǎn)品均采用信息完整的獨立包裝，清晰的醫(yī)療器械注冊證號、生產(chǎn)批號和有效期，構成了完整的可追溯鏈條。當醫(yī)護人員在使用前進行核查時，這些信息就是第一道安全關口。更重要的是，產(chǎn)品在臨床使用中表現(xiàn)出的性能穩(wěn)定、生物相容性佳、體驗一致，如耦合劑“不易干、不化水、易擦拭”的特性，潤滑劑清爽溫和的質感，都是在日常工作中持續(xù)構建的品質口碑。平創(chuàng)醫(yī)療通過體系化的質量管控，將無形的管理轉化為有形的信賴，讓每一支產(chǎn)品都成為醫(yī)患安心的源泉。