當(dāng)平創(chuàng)醫(yī)療的產(chǎn)品不僅服務(wù)于全國(guó)超過(guò)1000家大型醫(yī)院，更遠(yuǎn)銷至歐美、東南亞等76個(gè)國(guó)家和地區(qū)時(shí)，其背后是一套獲得全球主流市場(chǎng)認(rèn)可的嚴(yán)苛質(zhì)量與安全體系在提供保障。對(duì)于醫(yī)療器械而言，權(quán)威的國(guó)際認(rèn)證不僅是市場(chǎng)準(zhǔn)入的“敲門磚”，更是產(chǎn)品卓越品質(zhì)與安全性的世界通用語(yǔ)言。

作為一家國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)，平創(chuàng)醫(yī)療從創(chuàng)立之初就將質(zhì)量管理置于戰(zhàn)略核心。公司依據(jù)醫(yī)療器械生產(chǎn)管理規(guī)范，投入巨資興建了十萬(wàn)級(jí)無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)車間。在這一符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)環(huán)境中，從原料入庫(kù)到成品出廠的每一個(gè)環(huán)節(jié)都處于受控狀態(tài)，確保產(chǎn)品生產(chǎn)全過(guò)程潔凈、規(guī)范，從根本上杜絕污染風(fēng)險(xiǎn)。

在此高標(biāo)準(zhǔn)硬件基礎(chǔ)上，平創(chuàng)醫(yī)療成功構(gòu)建了與國(guó)際接軌的、完整的管理體系。公司先后通過(guò)了代表醫(yī)療器械行業(yè)黃金標(biāo)準(zhǔn)的ISO13485質(zhì)量管理體系認(rèn)證。不僅如此，其產(chǎn)品還成功獲得了美國(guó)FDA 510(k)市場(chǎng)準(zhǔn)入許可以及歐盟CE認(rèn)證。FDA的認(rèn)可意味著產(chǎn)品達(dá)到了美國(guó)市場(chǎng)的安全與有效性要求；而CE標(biāo)志則是產(chǎn)品符合歐盟健康、安全和環(huán)保法規(guī)的象征，是產(chǎn)品在歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)自由流通的護(hù)照。這些認(rèn)證的獲取絕非一蹴而就，它們需要通過(guò)國(guó)際認(rèn)證機(jī)構(gòu)嚴(yán)格的現(xiàn)場(chǎng)審核和持續(xù)監(jiān)督，是對(duì)企業(yè)綜合管理能力與產(chǎn)品質(zhì)量的最高肯定。

平創(chuàng)醫(yī)療對(duì)品質(zhì)的追求還體現(xiàn)在對(duì)環(huán)保指令的遵循上，其產(chǎn)品亦符合歐盟RoHS指令，嚴(yán)格限制使用有害物質(zhì)，體現(xiàn)了企業(yè)對(duì)全球環(huán)境與使用者健康的高度責(zé)任感。

這一系列國(guó)際權(quán)威認(rèn)證與高標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)體系，共同鑄就了平創(chuàng)醫(yī)療產(chǎn)品的“金字招牌”。它們向全球的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和終端患者傳遞了一個(gè)清晰而有力的信號(hào)：無(wú)論產(chǎn)品用于體表的超聲診斷，還是用于腔道內(nèi)的檢查與潤(rùn)滑，平創(chuàng)醫(yī)療都提供了值得信賴的安全保障。這不僅是平創(chuàng)醫(yī)療參與全球競(jìng)爭(zhēng)的堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)，更是其踐行“為客戶提供可信賴、快捷、專業(yè)服務(wù)”企業(yè)文化的終極體現(xiàn)。