在全球化競爭日益激烈的醫(yī)療器械行業(yè)，國際權威認證不僅是市場準入的“通行證”，更是一家企業(yè)綜合實力與質量承諾的象征。平創(chuàng)醫(yī)療自創(chuàng)立以來，便將目光投向全球，通過獲得一系列高標準的國際認證，鑄就了值得信賴的品牌豐碑。

公司的國際化步伐堅實而迅速。2017年，平創(chuàng)醫(yī)療的耦合劑系列產品相繼通過了歐盟CE認證和美國FDA認證，成功進入歐洲及美國市場。這標志著我們的產品質量管理體系、安全性和有效性均已達到國際主流市場的嚴苛要求，實現(xiàn)了從“中國制造”到擁有全球市場準入資格的跨越。此后，我們持續(xù)完善國際合規(guī)體系，進一步獲得了ISO13485醫(yī)療器械質量管理體系認證和RoHS環(huán)保指令認證，構建了覆蓋質量、安全、環(huán)保的完整認證矩陣。

這些國際認證絕非一紙空文，其背后是平創(chuàng)醫(yī)療對卓越品質的執(zhí)著追求。為了滿足并超越認證標準，公司投入巨資建設了現(xiàn)代化的生產基地，其中包括16000平方米的生產基地和3000平方米的十萬級無菌生產車間。在這里，從德國引進的全自動化生產線確保了產品生產的高度一致性與可靠性。嚴格的認證標準反向驅動著我們內部管理的每一個環(huán)節(jié)精益求精。

如今，平創(chuàng)醫(yī)療的產品不僅在全國超過1000家大型醫(yī)院臨床使用，更遠銷至歐美、東南亞等全球76個國家。國際認證為我們打開了世界市場的大門，而全球客戶的認可與信賴，則是對“平創(chuàng)制造”品質最有力的回響，持續(xù)鞏固著我們作為行業(yè)領跑者的地位。