在醫(yī)療器械行業(yè),質(zhì)量是企業(yè)的生命線,但卓越的質(zhì)量管理絕不僅是最終檢驗(yàn)的合格放行。佛山市平創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司將質(zhì)量管理視為一項(xiàng)必須融入企業(yè)血液的、貫穿產(chǎn)品全生命周期的系統(tǒng)工程。我們的目標(biāo),是將抽象的“安全”與“可靠”,通過體系化的力量,轉(zhuǎn)化為每一支產(chǎn)品中清晰可感知、可驗(yàn)證的品牌承諾。
這一體系的根基,是獲得國際認(rèn)可的規(guī)范化框架。平創(chuàng)醫(yī)療通過了ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證,這意味著從產(chǎn)品概念設(shè)計、原料采購、生產(chǎn)過程控制到上市后監(jiān)督,公司建立了一套完整的、文件化的、可追溯的管理流程。但這僅僅是起點(diǎn)。真正的質(zhì)量管理體現(xiàn)在對細(xì)節(jié)的極致苛求和對風(fēng)險的主動管控上。例如,對于直接接觸人體黏膜或用于無菌操作的醫(yī)用無菌耦合劑(腔道用),其生產(chǎn)環(huán)境必須達(dá)到十萬級潔凈標(biāo)準(zhǔn),并采用經(jīng)過嚴(yán)格驗(yàn)證的終端滅菌工藝。從原料入庫的微生物限度檢驗(yàn),到生產(chǎn)用水的水質(zhì)監(jiān)控,再到成品放行的全性能檢測,無數(shù)個受控的細(xì)節(jié)共同編織成一張疏而不漏的安全網(wǎng)絡(luò)。
最終,這套嚴(yán)密體系的價值,通過產(chǎn)品穩(wěn)定卓越的性能傳遞給臨床終端。醫(yī)護(hù)人員能夠直觀感受到,平創(chuàng)醫(yī)療的醫(yī)用超聲耦合劑始終質(zhì)地均勻、聲學(xué)性能穩(wěn)定;醫(yī)用水溶性潤滑劑始終溫和清爽、生物相容性佳。這種高度的一致性,正是背后強(qiáng)大質(zhì)量管控體系最有力的證明。平創(chuàng)醫(yī)療交付的,不僅是一支支耗材,更是其背后一整套經(jīng)過千錘百煉、值得托付的質(zhì)量保障體系。我們致力于讓“平創(chuàng)制造”成為“安全可靠”的代名詞,讓每一次使用都成為一次安心的選擇。
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