當(dāng)超聲探頭的指向從體表轉(zhuǎn)向人體內(nèi)部更為脆弱、敏感的黏膜世界——如經(jīng)陰道、經(jīng)直腸的檢查,或手術(shù)中的直接探查時(shí),對(duì)耦合劑安全等級(jí)的要求便從“清潔”躍升至“絕對(duì)無(wú)菌”。這里,任何非無(wú)菌的接觸都可能意味著無(wú)法預(yù)估的風(fēng)險(xiǎn)。平創(chuàng)醫(yī)療腔道用醫(yī)用無(wú)菌耦合劑,正是為此類高風(fēng)險(xiǎn)場(chǎng)景設(shè)立的 “無(wú)菌守護(hù)者” ,它以超越普通醫(yī)療標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝,定義了體內(nèi)超聲探查的黃金安全準(zhǔn)則。
“無(wú)菌”二字,在此具有絕對(duì)化的含義。平創(chuàng)醫(yī)療嚴(yán)格遵循《中國(guó)藥典》及YY 0299行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)無(wú)菌醫(yī)療器械的最高要求,采用終端濕熱滅菌法。即在產(chǎn)品完成密閉灌裝后,對(duì)其進(jìn)行整體滅菌處理,使產(chǎn)品的無(wú)菌保證水平(SAL)達(dá)到10^-6的科學(xué)極值。這意味著,每一百萬(wàn)支產(chǎn)品中,存活微生物的可能性不超過(guò)一個(gè)。這種級(jí)別的安全保障,是進(jìn)行任何腔道內(nèi)、手術(shù)中或皮膚破損處超聲檢查不可動(dòng)搖的前提,也是醫(yī)療合規(guī)性的根本體現(xiàn)。
為匹配黏膜環(huán)境的特殊性,產(chǎn)品在配方上極致精簡(jiǎn)與溫和。它以超純水和高生物相容性凝膠材料為基礎(chǔ),不含任何香料、色素及可能引起刺激的化學(xué)成分。其質(zhì)地經(jīng)過(guò)特別優(yōu)化,觸感順滑細(xì)膩,既能提供持久潤(rùn)滑,最大限度減少機(jī)械性不適,又確保了在復(fù)雜腔道內(nèi)聲波傳導(dǎo)的一致性,從而獲得穩(wěn)定可靠的診斷圖像。
擔(dān)當(dāng)如此嚴(yán)苛的“守護(hù)者”角色,倚仗的是平創(chuàng)醫(yī)療頂尖的無(wú)菌制造體系。產(chǎn)品從原料溶解到灌裝封口,全程在動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)的D級(jí)潔凈廠房中進(jìn)行,人員、物料、空氣流向均受嚴(yán)格控制。每批次產(chǎn)品必須通過(guò)嚴(yán)苛的無(wú)菌檢查、細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)及各項(xiàng)物理化學(xué)性能測(cè)試,并附有詳盡的檢驗(yàn)報(bào)告,實(shí)現(xiàn)質(zhì)量全程雙向可追溯。我們提供的每一支獨(dú)立滅菌包裝的無(wú)菌耦合劑,都是一份沉甸甸的安全承諾,它讓醫(yī)生在實(shí)施侵入性探查時(shí)心無(wú)旁騖,讓患者的脆弱黏膜得到最高級(jí)別的尊重與保護(hù)。
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