在醫(yī)療器械行業(yè),獲得權(quán)威的國際認證不僅是產(chǎn)品進入全球市場的“通行證”,更是其品質(zhì)、安全與管理體系達到國際水準的象征。平創(chuàng)醫(yī)療從成立之初就著眼于全球市場,以國際化的標準來要求自身,通過了一系列嚴苛的認證,并成功將產(chǎn)品推向了世界舞臺。
平創(chuàng)醫(yī)療對品質(zhì)的國際化追求,構(gòu)建了一套完整的認證體系。公司先后通過了ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認證,這標志著其從設(shè)計開發(fā)到生產(chǎn)服務(wù)的全生命周期質(zhì)量管理符合國際通用標準。更重要的是,其核心產(chǎn)品成功獲得了代表全球主要市場準入資格的美國FDA注冊許可以及歐盟CE認證。尤其值得一提的是,產(chǎn)品還符合歐盟RoHS指令,嚴格限制有害物質(zhì)使用,體現(xiàn)了對全球消費者健康與環(huán)境保護的雙重責任。這些認證的獲取并非一蹴而就,需要接受國際機構(gòu)嚴格的審核與持續(xù)監(jiān)督,是平創(chuàng)醫(yī)療綜合實力的集中展現(xiàn)。
國際化的品質(zhì)帶來了全球市場的認可。憑借過硬的產(chǎn)品質(zhì)量和完備的資質(zhì),平創(chuàng)醫(yī)療成功打破了地域邊界。其產(chǎn)品不僅在國內(nèi)市場廣泛服務(wù)于各級醫(yī)院,更遠銷至歐洲、美國、日本、東南亞等全球76個國家和地區(qū)。在歐美等對醫(yī)療器械監(jiān)管極為嚴苛的市場獲得認可,充分證明了“中國智造”的醫(yī)療耗材完全可以達到世界一流的品質(zhì)水平。
能夠支撐起全球市場的供應(yīng),離不開強大的現(xiàn)代化制造能力作為后盾。平創(chuàng)醫(yī)療在佛山建有總面積超過16000平方米的現(xiàn)代化生產(chǎn)基地,并引進了包括德國全自動生產(chǎn)線在內(nèi)的先進生產(chǎn)設(shè)備。高達60萬支的醫(yī)用凝膠日產(chǎn)能,確保了公司能夠穩(wěn)定、及時地響應(yīng)來自全球客戶的訂單需求。從國際認證到全球銷售,平創(chuàng)醫(yī)療完成了一個完整的商業(yè)閉環(huán),這背后是其以世界級標準打造產(chǎn)品、服務(wù)全球健康事業(yè)的堅定承諾。
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