在醫(yī)療器械領域,質(zhì)量管理體系(QMS)常被認為是企業(yè)內(nèi)部的后臺流程。平創(chuàng)醫(yī)療則致力于推動一次理念革新:讓嚴謹?shù)橄蟮馁|(zhì)量管理,轉(zhuǎn)化為臨床終端可感知、可信任的“可視化質(zhì)量”。我們相信,真正的質(zhì)量不僅要通過ISO13485等體系認證,更要能通過產(chǎn)品的每一次使用,向醫(yī)護人員和患者清晰傳遞其可靠性與安全性。
“可視化質(zhì)量”首先體現(xiàn)在產(chǎn)品的合規(guī)標識與可追溯性上。平創(chuàng)醫(yī)療每一款產(chǎn)品包裝上清晰印制的醫(yī)療器械注冊證/備案證號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期與有效期,絕非簡單的印刷信息。它們是產(chǎn)品合法身份與完整生命周期的“身份證”。當護士在操作前進行核對時,當醫(yī)院設備科進行入庫驗收時,這些信息就是質(zhì)量管控的第一個可視節(jié)點。它們無聲地宣告:這款產(chǎn)品來源合法、過程受控、狀態(tài)可知,構成了建立初始信任的基礎。
更深層的可視化,源于產(chǎn)品在臨床應用中所展現(xiàn)的卓越且一致的性能。一款耦合劑能否在每次檢查中都提供穩(wěn)定清晰的圖像?一款潤滑劑是否每次使用都順滑易清、溫和無刺激?這些臨床端的穩(wěn)定表現(xiàn),是平創(chuàng)醫(yī)療背后嚴格的原材料篩選、十萬級潔凈車間的生產(chǎn)環(huán)境控制、全自動化的精密灌裝以及批批全檢的質(zhì)量放行體系,最終凝結成的、可被直接體驗的“質(zhì)量果實”。當醫(yī)護人員無需擔憂產(chǎn)品差異帶來的操作變數(shù)時,他們對產(chǎn)品質(zhì)量的信任便已牢固建立。
因此,平創(chuàng)醫(yī)療的質(zhì)量管理,是一個從內(nèi)部體系到外部感知的完整價值傳遞鏈。我們通過將體系要求轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品的每一個可靠細節(jié),讓無形的管理,化為有形的信任,最終成為守護患者安全最堅實的屏障。
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