在腔道超聲檢查領(lǐng)域,無(wú)菌耦合劑的品質(zhì)直接關(guān)系到醫(yī)療安全。平創(chuàng)醫(yī)療作為專業(yè)的無(wú)菌耦合劑生產(chǎn)廠家,建立了嚴(yán)苛的全流程質(zhì)量管控體系,從原料到成品,每一個(gè)環(huán)節(jié)都實(shí)施嚴(yán)格的品質(zhì)監(jiān)控,確保產(chǎn)品的絕對(duì)安全性。
原料品質(zhì)是產(chǎn)品質(zhì)量的基礎(chǔ)。平創(chuàng)醫(yī)療對(duì)原料供應(yīng)商實(shí)施嚴(yán)格的準(zhǔn)入審核和定期評(píng)估制度。所有原料都必須符合藥用標(biāo)準(zhǔn),并經(jīng)過(guò)多道檢測(cè)程序。特別是直接接觸人體黏膜的凝膠基質(zhì),我們采用更高標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用級(jí)原料,并建立了完善的原料追溯系統(tǒng),確保任何質(zhì)量問(wèn)題都能追溯到具體批次。
生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量控制尤為關(guān)鍵。我們的無(wú)菌生產(chǎn)車(chē)間達(dá)到十萬(wàn)級(jí)潔凈標(biāo)準(zhǔn),生產(chǎn)環(huán)境定期進(jìn)行懸浮粒子、沉降菌等多項(xiàng)指標(biāo)監(jiān)測(cè)。生產(chǎn)線采用全自動(dòng)封閉式設(shè)計(jì),最大限度減少人為干預(yù)。從配料、灌裝到包裝,每個(gè)環(huán)節(jié)都設(shè)有在線質(zhì)量監(jiān)控點(diǎn),確保生產(chǎn)過(guò)程始終處于受控狀態(tài)。產(chǎn)品滅菌環(huán)節(jié)更是嚴(yán)格遵循驗(yàn)證過(guò)的滅菌程序,確保滅菌效果的可重復(fù)性和可靠性。
成品檢驗(yàn)是質(zhì)量管控的最后一道防線。除了常規(guī)的理化指標(biāo)和微生物限度檢測(cè),我們還定期將產(chǎn)品送往第三方權(quán)威機(jī)構(gòu)進(jìn)行全項(xiàng)目檢測(cè)。每批產(chǎn)品都必須通過(guò)嚴(yán)格的無(wú)菌檢查才能放行。我們建立了完善的產(chǎn)品追溯體系,每個(gè)最小銷售單位都可以追溯到生產(chǎn)全過(guò)程,為產(chǎn)品質(zhì)量提供了有力保障。
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