在手術室、導管室這些生命的禁區(qū),每一個細節(jié)都關乎生死。無菌耦合劑作為介入操作中的重要輔材,其質(zhì)量直接影響手術安全。平創(chuàng)醫(yī)療以敬畏之心對待每一個產(chǎn)品,用最高的標準打造無菌耦合劑,為生命禁區(qū)筑起最牢固的安全防線。
平創(chuàng)無菌耦合劑的生產(chǎn)過程堪稱一場凈化之旅。產(chǎn)品在符合GMP標準的10萬級潔凈車間生產(chǎn),空氣潔凈度達到ISO7級標準。我們采用全自動灌裝系統(tǒng),灌裝精度誤差控制在±0.5g以內(nèi)。最終產(chǎn)品經(jīng)過γ射線輻照滅菌,劑量控制在25kGy,確保達到10^-6的無菌保證水平。我們的滅菌驗證包含最苛刻的驗證試驗,確保滅菌效果萬無一失。
在產(chǎn)品特性方面,我們進行了全方位的優(yōu)化。流變學研究表明,我們的產(chǎn)品具有獨特的觸變性:靜置時保持適當黏度,使用時在剪切力作用下黏度下降,這使得產(chǎn)品既不易流淌,又易于涂抹。我們還將產(chǎn)品的干燥時間延長至30分鐘以上,確保在長時間手術過程中無需反復涂抹。這些貼心的設計讓醫(yī)護人員能夠更專注于手術本身。
質(zhì)量體系是我們最引以為傲的資本。我們建立了完善的文件管理系統(tǒng),包含128個標準操作規(guī)程,確保每個環(huán)節(jié)都有章可循。我們的質(zhì)量追溯系統(tǒng)可以精確到每個產(chǎn)品的原料批次、生產(chǎn)人員、檢驗記錄。產(chǎn)品包裝采用雙層無菌屏障系統(tǒng),內(nèi)層為醫(yī)用級復合膜,外層為防撕破紙塑袋,確保在運輸和儲存過程中始終保持無菌狀態(tài)。
生命相托,重于泰山。平創(chuàng)無菌耦合劑以軍工級的品質(zhì)標準,為每一個生命保駕護航。我們承諾,將繼續(xù)以最高的標準,最嚴的要求,為醫(yī)療安全貢獻自己的力量。
佛山市平創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司 備案號:粵ICP備16092276號
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書:(粵)-非經(jīng)營性-2021-0350
電話:400-962-9277 郵箱:oc@pingchuangyl.com
廠址:廣東省佛山市順德區(qū)大良街道紅崗社區(qū)連杜大道紅崗段13號B棟
營銷中心:廣州市番禺區(qū)漢溪長隆時代E-PARK A1棟
粵公網(wǎng)安備 44060602002038號
手機官網(wǎng)