當(dāng)超聲探查的指向從體表轉(zhuǎn)向人體內(nèi)部的無菌環(huán)境或脆弱黏膜時(shí),常規(guī)的安全標(biāo)準(zhǔn)已不再適用。在婦科的經(jīng)陰道檢查、生殖中心的取卵手術(shù)、泌尿外科的前列腺穿刺以及開放式手術(shù)中的術(shù)中超聲等場(chǎng)景下,任何微生物的引入都可能導(dǎo)致嚴(yán)重后果。平創(chuàng)醫(yī)療腔道用醫(yī)用無菌耦合劑,正是為此類極端高風(fēng)險(xiǎn)操作而設(shè)的終極“無菌守門人”,它以制藥級(jí)的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn),定義了醫(yī)療安全的最高準(zhǔn)則。
“無菌”是本品不可動(dòng)搖的絕對(duì)底線。平創(chuàng)醫(yī)療嚴(yán)格遵循國家醫(yī)療器械無菌生產(chǎn)的最高規(guī)范,采用可靠的終端濕熱滅菌工藝。每一支產(chǎn)品在密封灌裝后,都會(huì)經(jīng)過經(jīng)過嚴(yán)格驗(yàn)證的滅菌程序,確保其無菌保證水平(SAL)達(dá)到10^-6的國際通用最高標(biāo)準(zhǔn)。這意味著一百萬支產(chǎn)品中,存在活微生物的可能性低于一支。對(duì)于直接接觸卵巢、子宮內(nèi)膜、手術(shù)創(chuàng)面或穿刺路徑的操作而言,這種級(jí)別的安全保障是開展所有后續(xù)診療行為的絕對(duì)前提和法規(guī)基石,沒有任何妥協(xié)的余地。
對(duì)于高度敏感的內(nèi)環(huán)境,產(chǎn)品的生物相容性同樣關(guān)鍵。我們堅(jiān)持“配方極簡(jiǎn)”原則,僅以超純化水和精制的醫(yī)用凝膠基質(zhì)為原料,不添加任何非必需的化學(xué)成分、香料或色素。這種極致的純凈,賦予了產(chǎn)品卓越的生物相容性與組織親和性,能夠溫和地接觸最嬌嫩的黏膜,有效降低化學(xué)性刺激風(fēng)險(xiǎn),同時(shí)確保聲波在復(fù)雜解剖結(jié)構(gòu)中的穩(wěn)定傳導(dǎo),為醫(yī)生提供真實(shí)無偽影的決策依據(jù)。
能夠承擔(dān)起“守門人”的重責(zé),倚仗的是平創(chuàng)醫(yī)療行業(yè)頂尖的無菌制造與質(zhì)量控制體系。產(chǎn)品的整個(gè)生產(chǎn)過程,在動(dòng)態(tài)粒子與微生物監(jiān)控的D級(jí)(10萬級(jí))潔凈廠房?jī)?nèi)完成,環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)媲美無菌制劑生產(chǎn)。每一批次產(chǎn)品都必須通過包括無菌檢查、細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)在內(nèi)的全套放行檢驗(yàn),并實(shí)現(xiàn)從原料到用戶的全流程雙向追溯。我們提供多種規(guī)格的獨(dú)立滅菌單支包裝,以滿足不同臨床操作的精準(zhǔn)用量需求。選擇平創(chuàng)醫(yī)療無菌耦合劑,就是選擇了對(duì)生命至高的敬畏與負(fù)責(zé)。
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