介入超聲室里的操作,快、準(zhǔn)、穩(wěn)是鐵的紀(jì)律。但有一個(gè)沿用多年的流程,卻在效率與安全的平衡木上留下了縫隙:先消毒皮膚,待干,再涂抹無菌耦合劑。
這個(gè)分步操作的“黃金標(biāo)準(zhǔn)”,真的無懈可擊嗎?讓我們拆解時(shí)間線:消毒液晾干需要時(shí)間,在爭分奪秒的搶救中,這段時(shí)間可能被壓縮;當(dāng)無菌耦合劑瓶蓋被打開、凝膠被擠出涂抹時(shí),它接觸的空氣、手套或皮膚邊緣,是否可能成為新的污染源?更隱秘的風(fēng)險(xiǎn)在于,消毒液(如碘伏)若未完全干透,與耦合劑混合,可能腐蝕昂貴的探頭晶片。
這個(gè)“間隙”,就是感控的灰色地帶,也是我們決心攻克的核心臨床痛點(diǎn)。平創(chuàng)醫(yī)療的研發(fā)團(tuán)隊(duì)問:為什么不能合二為一?讓耦合劑自己具備消毒能力,讓防護(hù)與成像同步發(fā)生。
然而,這絕非簡單混合。將消毒劑加入凝膠,需解決無數(shù)難題:消毒劑會(huì)否影響聲學(xué)性能?會(huì)否刺激皮膚?效力能維持多久?我們的核心技術(shù),在于構(gòu)建一個(gè)智能的“微儲(chǔ)庫”系統(tǒng)。消毒劑分子被巧妙地錨定在凝膠的三維網(wǎng)絡(luò)里,當(dāng)接觸皮膚時(shí),能持續(xù)、穩(wěn)定地釋放有效濃度,形成一層看不見卻切實(shí)存在的防護(hù)膜。整個(gè)介入過程中,從穿刺點(diǎn)到針道周圍,消毒屏障與超聲影像始終同在。
這款產(chǎn)品通過美國FDA 510(k)和歐盟CE認(rèn)證的過程,本身就是一場對(duì)“安全無縫”理念的嚴(yán)苛考試。國際審核官關(guān)注每一個(gè)細(xì)節(jié):消毒譜是否夠廣?數(shù)據(jù)是否經(jīng)得起體外和臨床驗(yàn)證?生產(chǎn)環(huán)境能否杜絕污染?平創(chuàng)醫(yī)療的源頭工廠和完整的驗(yàn)證體系,為此提供了扎實(shí)的答案。
現(xiàn)在,使用平創(chuàng)消毒超聲耦合劑,操作流程簡化為一“涂”一“探”。它消除了那個(gè)令人不安的“間隙”,將感控從“階段論”提升為“全程論”。在探頭滑過的每一厘米,安全都與圖像如影隨形。這或許就是對(duì)“防患于未然”最貼切的現(xiàn)代醫(yī)療詮釋。
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