在醫(yī)療領(lǐng)域，質(zhì)量不僅關(guān)乎企業(yè)聲譽，更直接關(guān)系到使用者的健康安全。平創(chuàng)醫(yī)療始終將質(zhì)量視為企業(yè)的生命線，構(gòu)建了完善的質(zhì)量保障體系，為每一款產(chǎn)品的安全有效保駕護航。

我們的質(zhì)量保障體系涵蓋三個重要維度：

在資質(zhì)認證方面，我們建立了完善的質(zhì)量認證體系。公司不僅通過了ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認證，還獲得了美國FDA注冊和歐盟CE認證，這些國際權(quán)威資質(zhì)的取得，標志著我們的質(zhì)量管理體系達到了全球先進水平。同時，我們持有國家藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證，確保所有生產(chǎn)活動都在法規(guī)框架內(nèi)規(guī)范運行。

在生產(chǎn)過程控制方面，我們投入重金打造了十萬級潔凈生產(chǎn)環(huán)境，對空氣中的塵埃粒子數(shù)和微生物數(shù)量進行嚴格監(jiān)控。全自動生產(chǎn)線的引入最大限度地減少了人為干預(yù)，確保產(chǎn)品一致性。在生產(chǎn)過程中，我們對關(guān)鍵工序?qū)嵭袑崟r監(jiān)控，所有工藝參數(shù)都進行詳細記錄，確保生產(chǎn)過程完全可追溯。

在質(zhì)量檢測方面，我們建立了原材料、生產(chǎn)過程、成品出廠三級檢測制度。所有原材料入庫前必須經(jīng)過全項目檢測，確保源頭質(zhì)量。生產(chǎn)過程中設(shè)置了多個在線監(jiān)測點，及時發(fā)現(xiàn)并糾正偏差。成品出廠前要經(jīng)過包括微生物限度、細菌內(nèi)毒素、pH值、重金屬等在內(nèi)的全項目檢驗，確保符合注冊標準。

作為源頭廠家，我們還建立了完整的產(chǎn)品追溯體系。從原料批號到生產(chǎn)線號，從操作人員到檢驗人員，每個環(huán)節(jié)都有據(jù)可查。這種完善的質(zhì)量追溯體系確保任何質(zhì)量問題都能快速定位、準確分析、有效改進，形成了持續(xù)改進的質(zhì)量管理閉環(huán)。

選擇平創(chuàng)醫(yī)療，就是選擇一份對質(zhì)量的堅定承諾。讓我們用可靠的品質(zhì)，為您的事業(yè)發(fā)展提供堅實保障，共同守護醫(yī)患安全。