質(zhì)量是醫(yī)療器械企業(yè)的生命線,更是對(duì)患者健康的責(zé)任與承諾。平創(chuàng)醫(yī)療將質(zhì)量管控置于企業(yè)戰(zhàn)略高度,構(gòu)建了覆蓋產(chǎn)品全生命周期的質(zhì)量保障體系,為每一件產(chǎn)品的安全有效保駕護(hù)航,贏得了市場(chǎng)的廣泛信任。
平創(chuàng)醫(yī)療的質(zhì)量管理體系貫穿三個(gè)關(guān)鍵維度。首先是嚴(yán)格的供應(yīng)商管理體系。公司建立了完善的供應(yīng)商審核制度,所有原料供應(yīng)商都必須通過(guò)嚴(yán)格的資質(zhì)審核,并定期進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)估。原料入庫(kù)前,必須經(jīng)過(guò)微生物限度、理化指標(biāo)等多項(xiàng)檢測(cè),確保其符合醫(yī)用標(biāo)準(zhǔn)。公司還建立了原料追溯系統(tǒng),每一批原料都可以追溯到供應(yīng)商和生產(chǎn)批次,從源頭上保障產(chǎn)品質(zhì)量。
在生產(chǎn)過(guò)程控制方面,平創(chuàng)醫(yī)療引入了先進(jìn)的智能制造系統(tǒng)。生產(chǎn)基地配備了全自動(dòng)生產(chǎn)線,關(guān)鍵工序?qū)崿F(xiàn)了100%自動(dòng)化控制。通過(guò)在線監(jiān)測(cè)系統(tǒng),實(shí)時(shí)監(jiān)控生產(chǎn)過(guò)程中的溫度、濕度、壓力等關(guān)鍵參數(shù),確保工藝穩(wěn)定性。公司還建立了完善的環(huán)境監(jiān)控體系,對(duì)潔凈車間的懸浮粒子、沉降菌等指標(biāo)進(jìn)行持續(xù)監(jiān)測(cè),為產(chǎn)品質(zhì)量提供可靠的環(huán)境保障。
在質(zhì)量檢測(cè)方面,平創(chuàng)醫(yī)療配備了先進(jìn)的檢測(cè)設(shè)備和專業(yè)的檢測(cè)團(tuán)隊(duì)。每批產(chǎn)品出廠前都必須經(jīng)過(guò)21項(xiàng)嚴(yán)格檢驗(yàn),包括物理性能、化學(xué)性能和生物性能等多個(gè)指標(biāo)。所有檢測(cè)人員都經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn)并持證上崗,定期參加能力驗(yàn)證活動(dòng),確保檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確可靠。同時(shí),公司定期將樣品送往第三方權(quán)威機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測(cè)驗(yàn)證,持續(xù)提升質(zhì)量管理水平。
通過(guò)完善的質(zhì)量管理體系,平創(chuàng)醫(yī)療的產(chǎn)品質(zhì)量始終保持在高水平??蛻舴答侊@示,產(chǎn)品臨床使用滿意度達(dá)到98%以上,投訴率持續(xù)保持在低位。這種對(duì)質(zhì)量的執(zhí)著追求,使平創(chuàng)醫(yī)療在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中始終保持領(lǐng)先地位,為企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
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