在全球化競(jìng)爭(zhēng)的時(shí)代，中國醫(yī)療制造的品牌形象，正從“成本優(yōu)勢(shì)”向“品質(zhì)信賴”加速躍遷。平創(chuàng)醫(yī)療的產(chǎn)品能夠行銷全球76個(gè)國家和地區(qū)，并成為超千家國內(nèi)醫(yī)院的共同選擇，其根本在于我們從一開始，就以 “全球同款，同一品質(zhì)” 為準(zhǔn)則，構(gòu)建了超越地域界限的研發(fā)、制造與認(rèn)證體系，用實(shí)實(shí)在在的國際級(jí)品質(zhì)，贏得了海內(nèi)外市場(chǎng)的廣泛信賴。

品質(zhì)基石：遵循全球統(tǒng)一的“工廠憲法”。 信賴首先源于嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)。平創(chuàng)醫(yī)療的生產(chǎn)基地，并非僅以滿足國內(nèi)準(zhǔn)入要求為目標(biāo)。我們主動(dòng)引入并持續(xù)貫徹ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系，將其作為工廠運(yùn)營的“根本法”。這套體系覆蓋了從客戶需求分析、設(shè)計(jì)開發(fā)、原材料采購到生產(chǎn)、儲(chǔ)運(yùn)的全生命周期。這意味著，無論產(chǎn)品最終銷往中國、歐洲還是北美，它們都誕生于同一套國際頂尖的管理框架之下，確保了從源頭開始的品質(zhì)同一性。

市場(chǎng)通行證：獲取國際權(quán)威的“品質(zhì)簽證”。 要進(jìn)入對(duì)醫(yī)療器械監(jiān)管最嚴(yán)苛的市場(chǎng)，必須擁有無可爭(zhēng)議的通行證。平創(chuàng)醫(yī)療的核心產(chǎn)品相繼獲得了美國FDA（食品藥物管理局）注冊(cè)和歐盟CE認(rèn)證。特別是獲得CE認(rèn)證，意味著我們的產(chǎn)品安全性、有效性和質(zhì)量體系均已符合歐盟醫(yī)療器械指令（MDD/MDR）的嚴(yán)格要求，具備了在歐盟成員國自由流通的資格。這些認(rèn)證并非一勞永逸，而是需要接受持續(xù)的監(jiān)督審查。它們像一份份國際權(quán)威機(jī)構(gòu)背書的“品質(zhì)簽證”，是產(chǎn)品硬實(shí)力的最有力證明，也是全球客戶放心的關(guān)鍵依據(jù)。

制造底氣：建設(shè)世界水平的“智能產(chǎn)線”。 標(biāo)準(zhǔn)的落地，依賴先進(jìn)的制造能力。平創(chuàng)醫(yī)療投入建設(shè)的10萬級(jí)潔凈車間及自動(dòng)化生產(chǎn)線，其硬件標(biāo)準(zhǔn)對(duì)標(biāo)國際一流。通過引入自動(dòng)化、信息化設(shè)備，我們實(shí)現(xiàn)了生產(chǎn)過程中關(guān)鍵參數(shù)的精準(zhǔn)控制和數(shù)據(jù)的實(shí)時(shí)記錄與追溯。這種 “透明化、可追溯”的智能制造模式，不僅極大減少了人為差錯(cuò)，保證了每一批次產(chǎn)品的穩(wěn)定，也使得我們能夠迅速響應(yīng)不同海外市場(chǎng)在規(guī)格、包裝（如符合各國標(biāo)簽要求的不同語言包裝）上的個(gè)性化需求，展現(xiàn)了“中國智造”的柔性與韌性。