當(dāng)平創(chuàng)醫(yī)療決定將一款潤滑劑按照第二類醫(yī)療器械的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行研發(fā)和申報(bào)時(shí),我們實(shí)際上為自己選擇了一條更窄、監(jiān)管更嚴(yán)的道路。這背后的思考是:在器械與人體最脆弱的黏膜組織親密接觸的領(lǐng)域,我們能否超越基本的“潤滑”功能,在嚴(yán)格的安全框架內(nèi),實(shí)現(xiàn)一次關(guān)于“溫和”與“無感”的進(jìn)化?
這場進(jìn)化的起點(diǎn),是確立“生物相容性”為不可逾越的底線。這意味著,產(chǎn)品的每一種成分,都需要經(jīng)歷一系列標(biāo)準(zhǔn)的“考驗(yàn)”:在體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)中,證明其對(duì)正常細(xì)胞生長無抑制;在皮膚致敏和黏膜刺激試驗(yàn)中,獲得陰性的結(jié)果。這些用科學(xué)實(shí)驗(yàn)語言寫就的報(bào)告,是“溫柔”得以成立的前提。我們追求的,不是“未發(fā)現(xiàn)明顯傷害”,而是通過主動(dòng)測試來驗(yàn)證的“生物安全性”。這使得產(chǎn)品從普通的輔助用品,進(jìn)化為了擁有明確安全身份和數(shù)據(jù)的醫(yī)療工具。
進(jìn)化的核心,在于對(duì)“殘留”問題的徹底解決。傳統(tǒng)油脂類潤滑劑在為操作提供便利后,其黏膩的殘留成為了后續(xù)清潔的負(fù)擔(dān),對(duì)內(nèi)鏡設(shè)備是一種物理污染,對(duì)患者體內(nèi)環(huán)境也是一種異物滯留。水溶性設(shè)計(jì)的根本邏輯,源于對(duì)醫(yī)療行為“優(yōu)雅退場”的思考:在完美完成降低摩擦的使命后,它應(yīng)能迅速溶于生理環(huán)境或被溫水輕松清除,如同從未介入。這種“來了,幫助,然后消失”的特性,是對(duì)患者生理最小化的干擾,也是對(duì)醫(yī)療設(shè)備最長情的保護(hù)。
因此,這款“械字號(hào)”潤滑劑,代表了一種理念的進(jìn)化:它將一種提升舒適度的人文關(guān)懷初衷,納入了醫(yī)療器械嚴(yán)謹(jǐn)、可驗(yàn)證的體系之內(nèi)。它讓“更好體驗(yàn)”不再是模糊的形容詞,而是通過pH值、滲透壓、溶解性等一系列可檢測的指標(biāo)來具象化。在平創(chuàng)醫(yī)療看來,最深刻的用戶關(guān)懷,恰恰體現(xiàn)在這種主動(dòng)戴上更嚴(yán)格“枷鎖”的選擇中——在“械字號(hào)”劃定的安全與有效的邊界內(nèi),將溫和、潔凈的體驗(yàn)推向極致。這或許是對(duì)“科技以人為本”最為克制和扎實(shí)的詮釋。
佛山市平創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司 備案號(hào):粵ICP備16092276號(hào)
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書:(粵)-非經(jīng)營性-2021-0350
電話:400-962-9277 郵箱:oc@pingchuangyl.com
廠址:廣東省佛山市順德區(qū)大良街道紅崗社區(qū)連杜大道紅崗段13號(hào)B棟
營銷中心:廣州市番禺區(qū)漢溪長隆時(shí)代E-PARK A1棟
粵公網(wǎng)安備 44060602002038號(hào)
手機(jī)官網(wǎng)