在醫(yī)療用品的語境中,“清潔”意味著沒有可見污物,“無菌”則代表沒有任何形式的活體微生物,包括細(xì)菌、真菌、孢子。對(duì)于體表超聲,清潔級(jí)耦合劑是標(biāo)準(zhǔn)配置;但當(dāng)探頭需要進(jìn)入食道、陰道、直腸,或接觸開放的手術(shù)創(chuàng)面時(shí),“清潔”與“無菌”這一字之差,隔開的是完全不同的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)與法規(guī)要求。
使用清潔耦合劑進(jìn)行腔內(nèi)操作,等同于將非無菌物體引入人體內(nèi)部或無菌區(qū)域,是明確的感染控制違規(guī)。然而,在過去,專用無菌耦合劑的缺失,讓科室陷入兩難:要么冒險(xiǎn)違規(guī),要么放棄某些精準(zhǔn)的超聲引導(dǎo)技術(shù)。
平創(chuàng)醫(yī)療推動(dòng)無菌耦合劑項(xiàng)目,就是為了填平這個(gè)“合規(guī)的鴻溝”。我們深知,實(shí)現(xiàn)“無菌”,絕不能僅僅依靠最后一道滅菌工序。它是一個(gè)必須融入產(chǎn)品誕生全過程的系統(tǒng)。核心技術(shù)首先體現(xiàn)在配方的“耐滅菌性”上,我們的凝膠基質(zhì)必須能經(jīng)受環(huán)氧乙烷這種強(qiáng)效滅菌方式,而不發(fā)生變性、分層或性能下降。
真正的挑戰(zhàn)是構(gòu)建一個(gè)閉環(huán)的無菌保證體系。在平創(chuàng)的工廠里,這意味著一整套近乎嚴(yán)苛的規(guī)程:從原料的微生物負(fù)荷控制,到在十萬級(jí)潔凈車間內(nèi)完成所有暴露工序,再到使用經(jīng)過驗(yàn)證的無菌包裝材料進(jìn)行密封。最終,每一片獨(dú)立鋁箔包裝袋,都是一個(gè)堅(jiān)固的“無菌堡壘”。袋上的化學(xué)指示劑,是向使用者作出的最終承諾:直至你撕開前,內(nèi)部是無菌的。
對(duì)于醫(yī)院而言,采用合規(guī)的無菌耦合劑,不僅是規(guī)避風(fēng)險(xiǎn),更是提升能力。它使得開展經(jīng)食管超聲心動(dòng)圖、超聲引導(dǎo)下前列腺精準(zhǔn)穿刺等高端技術(shù)成為可能。平創(chuàng)醫(yī)療提供的,不只是產(chǎn)品本身,更是伴隨產(chǎn)品的一系列滅菌驗(yàn)證報(bào)告和質(zhì)量證書,這些文件構(gòu)成了醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量與安全管理的堅(jiān)實(shí)證據(jù)鏈。讓技術(shù)進(jìn)步,始終行進(jìn)在安全的軌道上。
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