當(dāng)超聲檢查需要深入人體自然腔道,或直接接觸手術(shù)創(chuàng)面時(shí),對(duì)介質(zhì)安全性的要求便達(dá)到了頂峰——“無菌”。在婦科的經(jīng)陰道超聲、生殖中心的取卵手術(shù)、泌尿外科的經(jīng)直腸前列腺檢查以及各類外科的術(shù)中超聲等場(chǎng)景下,任何非無菌的接觸都可能帶來無法預(yù)估的風(fēng)險(xiǎn)。平創(chuàng)醫(yī)療腔道用醫(yī)用無菌耦合劑,正是為此類極高風(fēng)險(xiǎn)操作設(shè)立的“安全衛(wèi)士”,它以絕對(duì)的無菌保證和極致的生物相容性,定義了體內(nèi)探查的黃金安全標(biāo)準(zhǔn)。
“無菌”是本品不可動(dòng)搖的絕對(duì)承諾。平創(chuàng)醫(yī)療嚴(yán)格遵循國家對(duì)于無菌醫(yī)療器械的最高生產(chǎn)規(guī)范。與普通產(chǎn)品不同,本品采用終端滅菌工藝,即在完成密封灌裝后,對(duì)最終產(chǎn)品進(jìn)行徹底滅菌,確保其無菌保證水平(SAL)達(dá)到科學(xué)極值。這意味著產(chǎn)品中微生物的存活概率被降至極低,能夠完全杜絕因耦合劑本身引入外源性感染的可能,是進(jìn)行所有黏膜接觸、腔內(nèi)操作或破損皮膚檢查的強(qiáng)制性前提和法規(guī)底線。
為匹配人體內(nèi)部脆弱而敏感的環(huán)境,產(chǎn)品的配方哲學(xué)是“極致精簡(jiǎn)與溫和”。它采用卡波姆、丙三醇(甘油)、純化水等精制醫(yī)用原料組成,成分明確,不含任何不必要的化學(xué)成分、香料或色素。這種至純的配方,確保了產(chǎn)品擁有優(yōu)異的生物相容性,即使長時(shí)間接觸嬌嫩的黏膜或開放性創(chuàng)面,也能最大程度降低化學(xué)性刺激風(fēng)險(xiǎn),同時(shí)提供持久潤滑,保障聲波穩(wěn)定傳導(dǎo)。
能夠肩負(fù)如此嚴(yán)苛的“生命守護(hù)”職責(zé),倚仗的是平創(chuàng)醫(yī)療業(yè)內(nèi)頂尖的無菌制造與質(zhì)量管理體系。產(chǎn)品從配制到灌裝封口,全程在動(dòng)態(tài)監(jiān)控的十萬級(jí)潔凈廠房中完成。每一批次產(chǎn)品都必須通過《中國藥典》規(guī)定的無菌檢查法和細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)等數(shù)十項(xiàng)嚴(yán)苛放行檢驗(yàn)。公司配備的萬級(jí)實(shí)驗(yàn)室為這一過程提供了嚴(yán)謹(jǐn)?shù)募夹g(shù)支持。平創(chuàng)醫(yī)療以制藥般的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)管控,確保每一支獨(dú)立滅菌單支包裝的產(chǎn)品,都是安全與信賴的化身。
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