在醫(yī)療器械制造領(lǐng)域，質(zhì)量是產(chǎn)品的生命線。平創(chuàng)醫(yī)療始終將質(zhì)量管理放在首位，通過建立完善的質(zhì)量管控體系，確保每一支耦合劑都符合最高的品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)。從原料采購到產(chǎn)品出廠，每個(gè)環(huán)節(jié)都實(shí)施嚴(yán)格的質(zhì)量控制，為醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供安全可靠的產(chǎn)品保障。

原料質(zhì)量是產(chǎn)品品質(zhì)的基礎(chǔ)。平創(chuàng)醫(yī)療對(duì)原料供應(yīng)商實(shí)施嚴(yán)格的準(zhǔn)入審核和定期評(píng)估制度。所有原料都必須符合藥用標(biāo)準(zhǔn)，并經(jīng)過多道檢測(cè)程序。特別是直接接觸人體的凝膠基質(zhì)，我們采用更高標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用級(jí)原料，并建立了完善的原料追溯系統(tǒng)，確保任何質(zhì)量問題都能追溯到具體批次。

生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制尤為關(guān)鍵。平創(chuàng)醫(yī)療的生產(chǎn)基地按照醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求建設(shè)，配備先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備和自動(dòng)化控制系統(tǒng)。生產(chǎn)環(huán)境達(dá)到十萬級(jí)潔凈標(biāo)準(zhǔn)，定期進(jìn)行環(huán)境監(jiān)測(cè)和驗(yàn)證。從配料、灌裝到包裝，每個(gè)生產(chǎn)環(huán)節(jié)都設(shè)有質(zhì)量控制點(diǎn)，實(shí)施全程監(jiān)控，確保產(chǎn)品批次間的高度一致性。

在產(chǎn)品放行前，我們還要完成全面的成品檢驗(yàn)。除了常規(guī)的理化指標(biāo)和微生物限度檢測(cè)，我們還會(huì)定期將產(chǎn)品送第三方權(quán)威機(jī)構(gòu)進(jìn)行驗(yàn)證。平創(chuàng)醫(yī)療建立了完善的產(chǎn)品追溯系統(tǒng)，每個(gè)最小銷售單位都可以追溯到生產(chǎn)全過程，為產(chǎn)品質(zhì)量提供了有力保障。這些嚴(yán)格的質(zhì)量管控措施，確保了產(chǎn)品性能的穩(wěn)定可靠。