對(duì)于直接關(guān)乎患者生命健康的醫(yī)療器械而言，質(zhì)量絕非一句口號(hào)，而是必須融入血脈的基因。佛山市平創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司將“質(zhì)量”視為企業(yè)生存與發(fā)展的基石，通過(guò)構(gòu)建系統(tǒng)化、國(guó)際化的質(zhì)量管理體系，將嚴(yán)謹(jǐn)?shù)陌踩兄Z，轉(zhuǎn)化為每一支產(chǎn)品中可感知、可驗(yàn)證的可靠品質(zhì)。

我們的質(zhì)量管理體系建立在公認(rèn)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)之上。公司先后通過(guò)了ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證，并為核心產(chǎn)品取得了歐盟CE認(rèn)證、美國(guó)FDA市場(chǎng)準(zhǔn)入許可等權(quán)威資質(zhì)。這些認(rèn)證的獲得與維持，意味著平創(chuàng)醫(yī)療從產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)、供應(yīng)商管理、生產(chǎn)過(guò)程控制到上市后監(jiān)督的全生命周期，都經(jīng)受了全球最嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)之一的系統(tǒng)性審視。例如，對(duì)于風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)最高的醫(yī)用無(wú)菌耦合劑，其生產(chǎn)必須在十萬(wàn)級(jí)潔凈車間完成，并采用經(jīng)過(guò)嚴(yán)格驗(yàn)證的終端滅菌工藝，確保達(dá)到無(wú)菌保證水平（SAL≤10??）。這不僅是法規(guī)要求，更是我們內(nèi)化于心的行動(dòng)準(zhǔn)則。

這種對(duì)質(zhì)量的極致追求，最終凝結(jié)為臨床終端看得見(jiàn)、摸得著的“可視化信任”。我們所有產(chǎn)品均采用信息完整的獨(dú)立包裝，清晰的醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)和有效期，構(gòu)成了完整的可追溯鏈條。當(dāng)醫(yī)護(hù)人員在使用前進(jìn)行核查時(shí)，這些信息就是第一道安全關(guān)口。更重要的是，產(chǎn)品在臨床使用中表現(xiàn)出的性能穩(wěn)定、生物相容性佳、體驗(yàn)一致，如耦合劑“不易干、不化水、易擦拭”的特性，潤(rùn)滑劑清爽溫和的質(zhì)感，都是在日常工作中持續(xù)構(gòu)建的品質(zhì)口碑。平創(chuàng)醫(yī)療通過(guò)體系化的質(zhì)量管控，將無(wú)形的管理轉(zhuǎn)化為有形的信賴，讓每一支產(chǎn)品都成為醫(yī)患安心的源泉。